COVERSYL® arg: ACE-remmer

COVERSYL® arg (stofnaam: perindopril) is een remmer van het angiotensine converterend enzym hetgeen de vorming van angiotensine II in de nieren remt. Angiotensine II is een bloeddrukverhogende stof en is betrokken bij processen die de vaatverkalking (atherosclerose) in de hand werken. Perindopril remt ook de afbraak van bradykinine. Bradykinine is een vaatverwijdende stof die tevens vaatverkalkende processen tegengaat.

COVERSYL® arg verlaagt de bloeddruk en verbetert de functie en structuur van hart en bloedvaten.

COVERSYL® arg is geïndiceerd bij patiënten met hartfalen( een slecht pompend hart), bij patiënten met hypertensie (hoge bloeddruk) en bij patiënten met een aandoening van de kransslagaderen hebben zoals een doorgemaakt hartinfarct, na een open hartoperatie of na een dotterprocedure. COVERSYL® arg is onderzocht in meer dan 37.000 patienten. Het betreft patiënten die een hartaanval hebben gehad, patiënten met hoge bloeddruk en patiënten die een beroerte hebben gehad. De resultaten uit deze onderzoeken waren over het algemeen positief.

COVERSYL® arg en patiënten na een hartaanval⁽¹⁾

COVERSYL® arg is in een groot onderzoek (EUROPA-studie) onderzocht bij 12.218 patiënten die een hartinfarct en/of een dotterprocedure hadden ondergaan. De studie duurde ongeveer 4 jaar en is in 2003 gepubliceerd in The Lancet. De EUROPA studie liet zien dat COVERSYL® arg 8 mg eenmaal daags de kans op een hartinfarct, cardiovasculaire dood of hartstilstand met succesvolle reanimatie met 20 % werd verminderd. Ook de kans op ontwikkelen van hartfalen (een slecht pompend hart) werd met 39% verminderd. De meeste van deze patiënten werden al behandeld met aspirine en cholesterolverlagers en kregen daar bovenop COVERSYL® arg 8 mg eenmaal daags.

Deze studie heeft ertoe geleid dat COVERSYL® arg, als enige ACE remmer, een indicatie heeft gekregen voor patiënten die een stabiele aandoening van de kransslagaders hebben zoals patiënten met een doorgemaakt hartinfarct en/ of patiënten die een dotterprocedure of een operatie aan de kransslagaders hebben ondergaan. Ook de officiële richtlijn voor huisartsen, de NHG standaard beleid na een hartinfarct, beveelt naast een bloedverdunner, een cholesterolverlager en een bèta blokker COVERSYL® arg aan om de kans op een nieuw hartinfarct te verlagen.

Deze aanbeveling berust onder andere op de resultaten van de EUROPA studie⁽¹⁾ en op het feit dat COVERSYL® arg een eenmaal daagse ACE remmer is.

COVERSYL® arg en patiënten na een beroerte⁽²⁾

COVERSYL® arg is onderzocht in 6.105 patiënten die een beroerte hebben doorgemaakt waarvan minimaal de helft ook een hoge bloeddruk had. In deze studie (PROGRESS studie) werd COVERSYL® arg al dan niet met een plaspil (indapamide) vergeleken met een placebo. De patiënten hadden minimaal langer dan twee weken voor de start van de studie de beroerte gehad en waren dus in een stabiele toestand. De studie duurde 5 jaar en is gepubliceerd in the Lancet in 2001. De combinatie van COVERSYL® arg 4 mg met indapamide 2,4 mg was het meest effectief en verminderde het risico op een tweede beroerte met 43 % t.o.v placebo. Patiënten met een beroerte hebben ook een hoge kans op het krijgen van een hartinfarct. De combinatie van COVERSYL® arg en indapamide verlaagde de kans op een hartinfarct met 42 %.

COVERSYL® arg en patiënten met hoge bloeddruk⁽³⁾

In 2005 is in The Lancet een grote Europese studie gepubliceerd waarin bijna 20.000 patienten met hoge bloeddruk hebben meegedaan. (ASCOT studie). De patiënten hadden naast een hoge bloeddruk ook minimaal 3 risicofactoren voor hart en vaatziekten zoals bijvoorbeeld man zijn, leeftijd boven de 55 jaar, roken, een hoog cholesterol, suikerziekte etc.

De helft van de patiënten met hoge bloeddruk in de ASCOT studie kreeg een behandeling met oudere bloeddrukverlagers zoals atenolol (een beta blokker) met een plaspil (bendroflumethiazide, een thiazide diureticum). De andere helft kreeg een nieuwere behandeling bestaande uit amlodipine (calcium antagonist) met perindopril (COVERSYL® arg, een ACE remmer)

De studie duurde 5,5 jaar en is voortijdig afgebroken omdat er in de groep die de oudere middelen kreeg meer sterfte voorkwam dan in de groep patiënten die de nieuwere middelen kregen. Daarnaast kwamen er in de groep die amlodipine en perindopril kreeg minder hartaandoeningen, minder beroertes en minder suikerziekte voor. De medisch-ethische commissie, die betrokken was bij deze studie, vond het niet verantwoord de studie voort te zetten omdat de patiënten met een bètablokker en een diureticum duidelijk minder voordeel hadden van hun behandeling dan de patiënten die amlodipine en perindopril kregen.

Lees verder: Veelgestelde vragen.

---
Voetnoten:
⁽¹⁾ EUropean trial on Reduction Of cardiac events with Perindopril in stable coronary Arterie disease. (The EUROPA study). The Lancet 2003; 362: 782-882.
⁽²⁾ Perindopril pROtection aGainst REcurrent Stroke ( The PROGRESS study) The Lancet 2001;358:1033-41.
⁽³⁾ Anglo Scandinavian Cardiac Outcomes Trials (ASCOT study) The Lancet 2005;366:895-906.